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Feb 08, 2024

INTRODUZIONE. Si stima che il mercato globale degli imballaggi farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all’uso valga 9,01 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 6,62%, durante il periodo di previsione.

New York, 11 agosto 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reportlinker.com annuncia la pubblicazione del rapporto "Mercato degli imballaggi farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all'uso (3a edizione): distribuzione per tipo di contenitore, tipo di chiusura, materiale di fabbricazione e regioni geografiche chiave: tendenze del settore e previsioni globali, 2023-2035" - https://www.reportlinker.com/p06484682/?utm_source=GNW Nell'industria farmaceutica, l'integrità e la sicurezza di farmaci e vaccini sono della massima importanza importanza. L'imballaggio primario di tali prodotti svolge un ruolo importante nel garantirne la qualità e nel proteggerli dai contaminanti. Pertanto, la sterilizzazione è fondamentale nella produzione farmaceutica poiché aiuta a mantenere la sicurezza del prodotto e a rispettare rigorosi standard di qualità. Ciò ha portato alla nascita di contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all’uso negli imballaggi farmaceutici. Le fiale pronte all'uso, note anche come fiale RTU, eliminano la necessità di processi di sterilizzazione interni, riducendo i rischi di contaminazione e i tempi di produzione. Vale la pena notare che la crescente domanda di sistemi di somministrazione sicuri dei farmaci ha guidato la crescita del mercato globale dell’imballaggio farmaceutico. Di conseguenza, i componenti pronti all'uso, come fiale sterili e siringhe sterili, hanno guadagnato popolarità, grazie alla loro praticità e affidabilità in varie applicazioni. I progressi tecnologici hanno ulteriormente contribuito allo sviluppo di soluzioni di confezionamento innovative che garantiscono l’integrità del prodotto e la sicurezza del paziente. I contenitori primari sterili rappresentano un segmento in crescita nel mercato dell’imballaggio farmaceutico. Aziende come Thermo Fisher Scientific e Corning Incorporated hanno sviluppato varie soluzioni innovative di imballaggio primario, inclusi contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all'uso. Queste soluzioni garantiscono la qualità del prodotto, soddisfano i requisiti normativi e semplificano i processi di produzione. È probabile che la crescente adozione di fiale sterili e di altri contenitori primari sterili contribuisca in modo significativo alla robusta crescita delle dimensioni del mercato degli imballaggi farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all’uso durante il periodo di previsione.AMBITO DEL RAPPORTO Il mercato dell’imballaggio farmaceutico pre-sterilizzato/pronto all’uso: distribuzione per tipo di contenitore (cartucce sterili, siringhe sterili e fiale sterili), tipo di chiusura (tappi, stantuffi, sigilli, tappi, cappucci per punte/protezioni per aghi), materiale di fabbricazione (Alluminio, vetro, plastica e gomma) e regioni geografiche chiave (Nord America, Europa, Asia, America Latina, Medio Oriente e Nord Africa e resto del mondo): il rapporto Tendenze del settore e previsioni globali, 2023-2035 contiene uno studio approfondito dell’attuale panorama del mercato, delle dimensioni del mercato e delle opportunità future per le aziende che forniscono contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all’uso, durante il periodo di previsione. I punti chiave del rapporto sono discussi brevemente di seguito. Vantaggi e domanda crescente di imballaggi primari farmaceutici pronti all'uso A causa dei loro numerosi vantaggi, esiste una domanda crescente di imballaggi primari farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all'uso. I contenitori e le chiusure RTU migliorano l'efficienza in termini di tempo e costi eliminando la necessità di apparecchiature di sterilizzazione e le spese associate. Inoltre, migliorano la produttività semplificando il processo di confezionamento, garantendo al tempo stesso la conformità a rigorosi standard e normative di qualità. Inoltre, i vantaggi offerti dalle fiale sterili vuote e dalle siringhe sterili, e la loro crescente domanda nel settore sanitario, in particolare dopo la pandemia, hanno spinto le parti interessate a implementare progressi che probabilmente guideranno la crescita del mercato nel periodo di previsione. Panorama competitivo: fiale sterili vuote Dominare il mercatoL'attuale panorama degli imballaggi primari farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all'uso presenta quasi 95 contenitori RTU e 85 chiusure RTU. Vale la pena ricordare che, tra i contenitori presterilizzati/RTU, il 43% del confezionamento primario è costituito da fiale sterili vuote; 10 sono cartucce pronte per l'uso. La maggior parte dei contenitori sono fiale di vetro, principalmente in vetro borosilicato. Diversi produttori offrono fiale sterili per soddisfare la crescente domanda di riempimento asettico di farmaci parenterali. Nel febbraio 2023, Nexus Pharmaceuticals ha introdotto la sua linea di fiale sterili. Queste fiale possono contenere diversi volumi di liquido (20 ml, 10 ml e 2 ml). Nel marzo 2022, SGD Pharma ha lanciato una fiala di vetro sterile pronta all'uso da 100 ml, soddisfacendo la domanda di fiale sterili piccole e grandi. Inoltre, nel giugno 2022, Schott ha investito diversi milioni di euro per aumentare la produzione di fiale RTU sterili presso il suo stabilimento situato in Pennsylvania, negli Stati Uniti. Tali espansioni riflettono la crescente domanda di contenitori primari RTU per farmaci parenterali. Tendenze recenti nei sistemi di imballaggio primario pronti all'uso: innovazione nella progettazione dei contenitori e macchine di riempimento e finitura RTU. Le recenti tendenze e i progressi nei materiali e nelle tecnologie di imballaggio hanno portato alla nascita di imballaggi innovativi soluzioni che offrono maggiore compatibilità farmacologica, stabilità e proprietà barriera. Queste soluzioni sono realizzate con polimeri, elastomeri e composizioni di vetro di alta qualità personalizzate in base a formulazioni farmaceutiche specifiche. Inoltre, al fine di aumentare la comodità del paziente e l’aderenza ai farmaci, vi è una crescente enfasi su progetti più semplici, come sistemi di rilascio integrati e chiusure a prova di bambino. Tali sviluppi dimostrano l'impegno del settore nella produzione di efficienti tecnologie di imballaggio primario RTU che soddisfano le diverse esigenze dei pazienti. Un altro sviluppo a supporto della crescita del mercato dell'imballaggio primario farmaceutico pronto all'uso comprende il lancio di macchine di riempimento/finitura in grado di disimpilare, riempire e chiusura di fiale, siringhe e cartucce RTU. Ciò ha portato a un crescente utilizzo di sistemi robotici nei processi di sviluppo dei farmaci, migliorando così la flessibilità e la riproducibilità del processo di produzione. Inoltre, data la crescente attenzione allo sviluppo di terapie personalizzate per una popolazione di pazienti più piccola, i produttori di farmaci sono spinti ad adottare soluzioni moderne basate sulla tecnologia, come la robotica, al fine di aumentare la produzione di un numero maggiore di piccoli lotti in diversi formati di confezionamento. I produttori di contenitori e chiusure stanno collaborando per fornire confezioni pronte, una soluzione unica per le esigenze dei clientiDiversi stakeholder hanno stretto alleanze relative agli imballaggi primari RTU con altri operatori del settore/non settoriali per l'integrazione di prodotto/tecnologia, distribuzione, sviluppo del prodotto e scopi di licenza tecnologica . È interessante notare che nel febbraio 2023 West Pharmaceutical Services ha stipulato un accordo con Corning focalizzato sulla distribuzione delle fiale Corning Valor® Glass e West Ready Pack™; questi sistemi utilizzano fiale Corning Valor® RTU e la tecnologia SG EZ-fill®. Il West Ready Pack™ incorpora tappi e sigilli forniti da West Pharmaceutical Services, oltre alle fiale Valor® RTU fornite da Corning Incorporated. Dimensioni del mercato dell'imballaggio farmaceutico pronto all'uso: il Nord America detiene la quota di mercato maggiore, attualmente, quasi il XX% del il mercato è catturato da aziende con sede nel Nord America. A causa del crescente interesse delle parti interessate per l’imballaggio farmaceutico, si prevede che il mercato dei contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all’uso registrerà una crescita sostanziale nel periodo di previsione. Si prevede che il mercato assisterà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) costante del XX% durante il periodo 2023-2035. In particolare, nel lungo termine, si prevede che le dimensioni del mercato in Asia cresceranno a un ritmo relativamente più rapido. Questo aumento può essere attribuito all’espansione della popolazione della regione, che aumenta così la domanda di prodotti sanitari. Inoltre, fattori quali le infrastrutture sanitarie, le iniziative governative favorevoli e gli investimenti nel settore farmaceutico probabilmente guideranno le opportunità di crescita in Asia, nel lungo termine. Fattori chiave nel mercato degli imballaggi farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all'uso. Il mercato degli imballaggi farmaceutici sterilizzati o pronti all’uso è guidato da molteplici fattori. Uno dei principali fattori trainanti è la crescente enfasi sulla sicurezza del paziente, che implica garantire la sterilità e l’integrità dei prodotti farmaceutici. Anche le rigorose linee guida normative e gli standard di conformità stabiliti dalle agenzie di regolamentazione, come FDA ed EMA, svolgono un ruolo importante nel guidare la domanda di imballaggi presterilizzati. Inoltre, la crescente complessità dei prodotti farmaceutici, come le terapie cellulari e geniche, ha creato la domanda di contenitori primari adatti al riempimento e alla finitura asettica degli ATMP. L’integrazione di contenitori per imballaggi RTU (pronti all’uso) all’interno dell’industria farmaceutica consente un rapido lancio del prodotto attraverso una catena del valore ottimizzata. Inoltre, l’enorme aumento della domanda di vaccini COVID-19 ha spinto la crescita del mercato, in particolare delle fiale sterili. Nel marzo 2022, Stevanato ha ampliato le proprie attività di produzione di fiale nell'ambito di un contratto con l'Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico (BARDA) per soddisfare la necessità di vaccini durante la pandemia. L'azienda ha investito nell'aumento della capacità produttiva delle sue fiale RTU standard e delle fiale RTU EZ fill. Produttori leader di contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all'usoEsempi di attori chiave (che sono stati anche descritti in questo rapporto) che producono pre-sterilizzati/ i contenitori e le chiusure pronti all'uso includono (in ordine alfabetico) APG Pharma Packaging, Aptar, Daikyo Seiko, Datwyler, DWK Life Sciences, Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging, Nuova OMPI (una filiale di Stevanato), SCHOTT e West Pharmaceutical Services. La ricerca di mercato Il rapporto presenta un’analisi approfondita, evidenziando le capacità delle varie parti interessate impegnate in questo settore, in diverse aree geografiche. Tra gli altri elementi, il rapporto include: una prefazione che fornisce un’introduzione al rapporto completo, mercato degli imballaggi farmaceutici pre-sterilizzati / pronti all’uso (3a edizione), 2018-2022 (tendenze storiche) e 2023-2035 (stime previste). Una descrizione della metodologia di ricerca sistematica adottata per condurre lo studio sul mercato dell'imballaggio farmaceutico presterilizzato/pronto all'uso, fornendo approfondimenti sulle varie ipotesi, metodologie e misure di controllo della qualità impiegate per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei nostri risultati. Una panoramica dei fattori economici che influiscono sul mercato complessivo degli imballaggi farmaceutici pre-sterilizzati/pronti all’uso, comprese le tendenze storiche, la fluttuazione valutaria, l’impatto dei cambi, la recessione e la misurazione dell’inflazione. Un riepilogo delle informazioni acquisite durante la nostra ricerca, che offre una visione di alto livello sullo stato attuale del mercato dei contenitori e delle chiusure pre-sterilizzati/pronti all’uso e sulla sua probabile evoluzione a breve, medio e lungo termine. Un'introduzione generale al confezionamento e all'archiviazione farmaceutica, evidenziando le diverse tipologie di confezionamento. Presenta inoltre informazioni sulle tecniche di sterilizzazione utilizzate nell'imballaggio primario e sui vantaggi dell'imballaggio primario pre-sterilizzato/pronto all'uso. Inoltre, il capitolo si conclude con una discussione sulle opportunità di risparmio sui costi in questo settore e sulla domanda attuale di imballaggi primari pronti all'uso. Una valutazione dettagliata del panorama generale del mercato dei contenitori presterilizzati/pronti all'uso, sulla base di diversi parametri rilevanti, tra cui il tipo di contenitore (flaconi sterili, siringhe sterili, buste sterili e cartucce sterili), materiale(i) di fabbricazione (vetro e plastica), colore del contenitore (trasparente e ambrato), tipo di farmaco/i compatibile/i (prodotti biologici e piccole molecole), scala operativa (preclinica, clinica e commerciale), formato/i di confezione (nido, vasca e vassoio) , tecniche di sterilizzazione utilizzate (sterilizzazione con ossido di etilene, sterilizzazione a vapore, sterilizzazione gamma e altre), certificazioni di qualità ottenute (conformità ISO, conformità cGMP, conformità USP, conformità EP, conformità JP, conformità FDA e altre), target mercato (nazionale e internazionale e domestico), disponibilità di rivestimenti aggiuntivi e kit RTU. Inoltre, presenta un elenco di produttori di contenitori presterilizzati/pronti all'uso, insieme ad un'analisi basata sull'anno di fondazione, sulle dimensioni dell'azienda (in termini di numero di dipendenti) e sull'ubicazione della sede centrale. Una valutazione dettagliata del panorama generale del mercato delle chiusure pre-sterilizzate/pronte all'uso, sulla base di diversi parametri rilevanti, tra cui il tipo di chiusura (tappi, stantuffi, cappucci, cappucci/protezioni dell'ago e sigilli), materiale/i di fabbricazione (gomma, plastica e alluminio), tipo di contenitore/i compatibile/i (flaconi, siringhe e cartucce), tipo di farmaco/i compatibile/i (prodotti biologici e piccole molecole), tecnica/e di sterilizzazione utilizzata/e (sterilizzazione gamma, sterilizzazione a vapore e altri), formati di finitura disponibili (sacchi, Nest and Tub e single-vented), certificazioni di qualità ottenute (conforme ISO, conforme cGMP, conforme USP, conforme EP, conforme JP e altre), mercato di riferimento (domestico e internazionale e nazionale) e disponibilità di rivestimento aggiuntivo. Inoltre, presenta un elenco di produttori di chiusure presterilizzate/pronte all'uso, insieme ad un'analisi basata sull'anno di fondazione, sulle dimensioni dell'azienda (in termini di numero di dipendenti) e sull'ubicazione della sede centrale. Un'analisi approfondita, che evidenzia le tendenze contemporanee del mercato nel dominio dei contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all'uso attraverso diverse rappresentazioni, basate su parametri rilevanti, quali (tipo di contenitore e scala operativa), (tipo di contenitore e formato di imballaggio (s)), (tipo di contenitore e materiale/i di fabbricazione), (tipo di contenitore e colore del contenitore), (tipo di contenitore e tecnica/e di sterilizzazione utilizzata/e), (tipo di contenitore e tipo di farmaco compatibile( s)), (materiali di fabbricazione e tecniche di sterilizzazione utilizzate), (tipo di chiusura e materiali di fabbricazione), (tipo di chiusura e tecniche di sterilizzazione utilizzate), (tipo di chiusura e formato/i di finitura disponibile) e (tipo di chiusura e tipo di farmaco/i compatibile/i). Un'analisi dettagliata della competitività del prodotto di varie tipologie di contenitori pre-sterilizzati/pronti all'uso, basata sulla forza dell'azienda (in termini di anni di esperienza dei produttori) e sulla competitività del prodotto (in termini di mercato di riferimento, portata operativa, certificazioni di qualità ottenute , formato della confezione, materiale di fabbricazione, colore del contenitore, tecnica di sterilizzazione utilizzata, tipo di farmaco compatibile, disponibilità di rivestimento aggiuntivo e kit RTU). Un'analisi dettagliata della competitività del prodotto di varie tipologie di chiusure pre-sterilizzate/pronte all'uso, basata sulla forza dell'azienda (in termini di anni di esperienza dei produttori) e sulla competitività del prodotto (in termini di mercato di riferimento, certificazioni di qualità ottenute, materiale di fabbricazione, tipo di contenitore compatibile, tecnica di sterilizzazione utilizzata, formato di finitura disponibile, tipologia di farmaco compatibile e disponibilità di rivestimento aggiuntivo). Profili elaborati di attori importanti che offrono contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all'uso. Ciascun profilo include una breve panoramica dell'azienda, le sue informazioni finanziarie (se disponibili), dettagli sul portafoglio prodotti, i recenti sviluppi e una prospettiva futura informata. Un'analisi dettagliata delle partnership siglate tra le parti interessate impegnate in questo settore, dal 2015, sulla base di diversi parametri rilevanti, come anno di partnership, tipo di partnership, tipo di partner, area di interesse, tipo di sistema di imballaggio, tipo di materiale di imballaggio, maggior parte attori attivi (in termini di numero di partnership) e geografia. Un quadro strategico per identificare le esigenze insoddisfatte e assistere gli operatori nell’ingresso nel settore dell’imballaggio primario pre-sterilizzato/RTU, prendendo in considerazione vari fattori, come la portata del prodotto, l’attività di mercato, la differenziazione del prodotto, la competitività e la complessità della produzione. Un'analisi approfondita per stimare la domanda attuale e futura di contenitori e chiusure pre-sterilizzati/pronti all'uso, sulla base di vari parametri rilevanti, come il tipo di sistema di imballaggio primario, il materiale di fabbricazione utilizzato, in diverse regioni geografiche, per il periodo 2023-2035. Un’analisi approfondita dei fattori che possono influenzare la crescita del mercato dell’imballaggio farmaceutico presterilizzato/pronto all’uso. Presenta inoltre l'identificazione e l'analisi dei fattori chiave, dei potenziali vincoli, delle opportunità emergenti e delle sfide esistenti. Una discussione elaborata sulle tendenze emergenti, tra cui l'avvento di terapie personalizzate, lo spostamento verso imballaggi più flessibili e i progressi nelle soluzioni di imballaggio robotiche che probabilmente avranno un impatto sulla futura adozione dei sistemi di imballaggio RTU. Un caso di studio sull'uso di macchinari robotici nella produzione farmaceutica e nelle operazioni di riempimento/finitura, evidenziando i vantaggi dell'impiego di tecnologie di automazione/automazione in tali processi. Inoltre, presenta i profili degli operatori del settore che forniscono tali apparecchiature per la lavorazione asettica dei prodotti farmaceutici. Uno degli obiettivi chiave del rapporto di mercato era stimare l’attuale opportunità e il potenziale di crescita futuro del mercato dell’imballaggio farmaceutico pre-sterilizzato/pronto all’uso nel corso del prossimi anni. Abbiamo fornito stime informate sulla probabile evoluzione del mercato per il periodo di previsione 2023-2035. Le nostre proiezioni annuali delle opportunità attuali e future sono state ulteriormente segmentate in base a parametri rilevanti, quali tipo di contenitore (cartucce sterili, siringhe sterili, fiale sterili), tipo di chiusura (tappi, stantuffo, sigilli, tappi e cappucci / protezioni dell'ago), materiale di fabbricazione (alluminio, vetro, plastica e gomma) e regioni geografiche chiave (Nord America, Europa, Asia, America Latina, Medio Oriente e Nord Africa e Resto del mondo). Per tenere conto delle incertezze future associate ad alcuni dei parametri chiave e per aggiungere robustezza al nostro modello, abbiamo fornito tre scenari di previsione di mercato, ovvero scenari conservativi, di base e ottimistici, che rappresentano diversi percorsi dell'evoluzione del settore. Le opinioni e gli approfondimenti presentati in questa analisi di mercato sono stati influenzati dalle discussioni condotte con più parti interessate in questo settore. Il rapporto presenta trascrizioni dettagliate delle interviste tenute con le seguenti persone: Cara Qiu (specialista dello sviluppo aziendale, Jinan Youlyy Industrial) Daxesh Shah (fondatore e amministratore delegato, Sagar Rubber) Julien Maréchal (direttore dello sviluppo aziendale e della tecnologia, Aseptic Technologies) Malcolm Gilmore ( Ex facilitatore, Operazioni BioPhorum) Konstantin Kazarian (Ex Project Manager di sviluppo aziendale, PYRAMID Laboratories) Tutti i dati reali sono stati ottenuti e analizzati da forum di informazioni disponibili al pubblico e discussioni di ricerca primaria. I dati finanziari menzionati nel presente rapporto sono espressi in USD, se non diversamente specificato.